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项目介绍
评估YK-029A片对比含铂双药化疗一线治疗EGFR 20号外显子插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的有效性和安全性的随机、开放、多中心的Ⅲ期临床研究筛选标准
参加标准

自愿入组并签署知情同意书,同意遵循试验治疗方案和访视计划。
男性或女性,18~75周岁(包括边界值)。
根据国际肺癌研究协会和美国癌症分类联合委员会第 8 版肺癌 TNM 分期,具有组织学或细胞学证实的不能手术治疗且不能接受根治性同步放化疗的局部晚期 (ⅢB/ⅢC 期)、转移性或复发性(IV 期)非鳞癌NSCLC 的患者。
根据 RECIST v1.1,患者至少有一处影像学可测量病灶。 注:在筛选期内,可测量病灶既不能进行放疗等局部治疗,也不能进行活检;如果只有一个可测量病灶,允许该病灶进行活检,但该病灶的基线影像学检查应在活检至少 14 天后进行。
东部肿瘤协作组(ECOG)体能状态评分为 0 或 1。
预期生存期≥12 周。

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项目介绍
一项在表皮生长因子受体突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者中评价PH009-1 安全性、耐受性、药代动力学和初步抗肿瘤活性的I/IIa期、开放标签、多中心、剂量递增和扩展研究
参加标准

1. 自愿入组并签署知情同意书,同意遵循试验治疗方案和访视计划

2. 男性或女性:18周岁以上

3. 经组织学或细胞学确诊为不可切除的局部晚期或转移性NSCLC

4. 经既往基因检测(在末次EGFR抑制剂治疗过程中进展或治疗后进展后的基因检测报告)或筛选期基因检测(如无法提供前述报告,那么在筛选期提供血样进行NGS检测)证实的EGFR突变

5. 根据RECIST v1.1,至少存在一个可测量病灶

6. 东部肿瘤协作组(ECOG)体力状态评分为0-1

7. 预期生存时间≥12周

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